Для виробників медичних пристроїв маркування медичних пристроїв може бути великою проблемою.Завдання ідентифікації стають дедалі складнішими, а галузеві норми стають дедалі суворішими, як-от директива UDI (Unique Device Identification) FDA (Управління з контролю за продуктами й ліками США).
Медичні вироби супроводжують наше здоров'я.Через особливий характер медичних виробів, медичні продукти мають суворі стандарти якості та дуже піклуються про здоров'я та безпеку під час обробки.Тому вимоги до маркування медичних виробів дуже високі.Звичайні методи маркування спреєм часто передбачають використання отруйних речовин і шкідливих для навколишнього середовища речовин, тому його часто неможливо використовувати для маркування.
Виробничі стандарти для медичних виробів є дуже суворими, як-от директива UDI (Unique Device Identification) FDA (Управління з контролю за продуктами й ліками США). Ключові компоненти потрібно позначати постійними та відстежуваними знаками.За допомогою цієї позначки можна дізнатися час виробництва, місце, номер виробничої партії, виробника та іншу інформацію про товар.
Крім того, у медичній промисловості безпека та гігієна продукції є дуже важливими, а технологія ультракороткого імпульсного лазерного маркування має переваги холодної обробки, низького енергоспоживання, невеликих пошкоджень, високої точності, чіткого позиціонування в 3D-просторі, гладкості маркувальна поверхня та нелегке розмноження бактерій.Повністю відповідає вимогам медичної галузі до маркування виробів медичного призначення.
Відстеження є однією з основних вимог медичної галузі.Точність - це інше.Цим та іншим вимогам відповідає лазерне медичне маркування.Це найкращий метод для ідентифікації продукту на медичних пристроях, таких як ортопедичні імплантати, медичні вироби та інші медичні інструменти, оскільки знаки є стійкими до корозії та витримують такі процеси стерилізації, як пасивація, центрифугування та автоклавування.
Коли йдеться про ідентифікацію та маркування медичного обладнання, точність має вирішальне значення.Деякі медичні пристрої, імплантати та хірургічні інструменти продовжують ставати меншими та ефективнішими, системи лазерного маркування здатні відповідати дуже високим стандартам якості разом із суворими вказівками щодо ідентифікації та відстеження, наданими урядом для ідентифікації продукції.Волоконно-лазерні системи гравірування та маркування здатні безпосередньо маркувати деталі та гравірувати штрих-коди, номери партій і коди дат, які відповідають більшості виробничих стандартів, у тому числі урядовим нормам щодо додавання унікального ідентифікаційного маркування або маркування UDI.
Лазерне маркування UDI:UDI або унікальна ідентифікація пристрою вимагає, щоб деякі типи медичних пристроїв і упаковки були позначені такою інформацією, як коди дати, номери партій, терміни придатності та серійні номери.Лазерне маркування забезпечує найнадійніше пряме маркування деталей, надаючи висококонтрастні деталі для забезпечення максимальної відстежуваності.BEC Laser пропонує широкий спектр рішень для лазерного маркування для несмивного маркування без забруднення, яке не спотворює.
Лазерне маркування — це метод маркування, який використовує лазер високої щільності енергії для локального освітлення заготовки для випаровування матеріалу поверхні, таким чином залишаючи постійний слід.При цьому при обробці немає необхідності контактувати з поверхнею оброблюваного виробу, немає механічної екструзії та механічних впливів, немає сили різання, невеликий термічний вплив, а оригінальна точність медичного виробу гарантована.
У той же час він має широкий спектр застосування, і він може позначати більшість металевих матеріалів і неметалів, а маркування є міцним і його нелегко носити, що значною мірою відповідає вимогам маркування суттєвості медичних виробів.
У порівнянні з традиційним медичним методом маркування, технологія лазерного маркування не тільки має більш гнучку роботу, але також має вищу надійність і більше простору для створення.
Час публікації: 14 квітня 2021 р
